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              富祥药业(300497)核心题材

              提供核心题材要点

              要点一:定增投资项目


              2020年9月份,调整后,公司拟向不超35名(含35名)特定对象发行股票募集资金总额(含发行费用)不超100,415.00万元,扣除发行费用后募集资金拟用于“富祥生物医药项目”和“年产616吨那韦中间体,900吨巴坦中间体项目”,项目投资总额120,382.00万元。

              要点二:投资建设富祥生物医药项目


              2020年3月份,公司拟设立全资子公司景德镇富祥生命科技有限公司,在景德镇国家高新技术产业开发区国电投景德镇发电厂西南侧投资建设富祥生物医药项目,总投资50亿元人民币,建设年产2500吨手性药物,1200吨生物制药,5亿片(包/支)药物制剂的生产基地。其中一期新建年产1600吨手性药物原料药及其高级中间体生产线和多功能CDMO制造中心,综合利用,仓储,质检,公用工程,三废治理,生活办公等配套设施。

              要点三:产品生产链


              公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦,他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发,引进吸收与工艺放大,完成了培南类产品完整生产链的布局,也是碳青霉烯类产品的重要供应商。自2016年收购潍坊奥通之后,公司成功切入抗病毒药物领域,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一,并正在建设那韦类药物中间体的生产设施。

              要点四:良好的质量控制和注册申报优势


              公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典(USP)、欧盟药典(Ph.Eur.)等国外药典标准制定,且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理,公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商,以及珠海联邦、哈药集团和华北制药等国内知名厂商认可。公司他唑巴坦原料药产品、托西酸舒他西林原料药产品取得了国内批准文号,并通过了国家新版GMP认证;他唑巴坦原料药和舒巴坦产品以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本GMP符合性检查(即日本PMDA认证),哌拉西林取得了欧洲CEP证书,使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲市场上市销售;舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本GMP符合性检查(即日本PMDA认证)。向美国药监部门递交了舒巴坦产品和美罗培南母核产品的注册文件,向日本药监部门递交了他唑巴坦原料药产品、哌拉西林原料药产品的注册文件,美罗培南粗品、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链等中间体产品也通过与客户联合申报注册的方式,在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申报。随着药品监管部门对药品生产监管及质量监管的进一步严格,公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。

              要点五:优质的客户优势


              公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户,产品可以直销欧洲市;国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛,公司目前拥有珠海联邦、哈药集团和华北制药等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户,产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。

              要点六:高效绿色的生产工艺优势


              公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺,有效克服了传统技术工艺的不足,大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率,有效降低了生产污染物排放,降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日,公司共获得国家专利33项,其中发明专利23项,22个产品被认定为省级重点新产品。报告期新申报发明专利6项。

              要点七:抗生素细分领域龙头


              公司以特色抗菌原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体,以及碳青霉烯类抗菌原料药及中间体等两大系列产品。公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商,也是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。

              要点八:健全的产品生产链优势


              公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大,完成了培南类产品完整生产链的布局,也是碳青霉烯类产品的重要供应商。

              要点九:特色抗菌原料药


              公司以特色抗菌原料药及其中间体的研发,生产和销售为主业,主要包含舒巴坦系列,他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体,碳青霉烯类抗菌原料药及中间体,洛韦类抗病毒药物中间体产品等三大系列产品。β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题,公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商,碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型β-内酰胺类抗菌药物,是迄今为止抗菌谱较广,抗菌活性很强的抗菌药物,因其具有对β-内酰胺酶稳定等特点,已成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一,公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。

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