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              南微医学(688029)核心题材

              提供核心题材要点

              要点一:内镜诊疗


              公司是我国主要的内镜诊疗器械制造商之一,市场覆盖率较高。公司自成立以来一直深耕于内镜诊疗器械领域,开发的支架、活检钳、软组织夹等产品产销规模居国内同类企业前列,相关产品覆盖了全国2900多家医院,其中三甲医院超过780家,三甲医院覆盖率达到了55%以上,国内消化科室排名前列的首都医科大学附属北京友谊医院、第二军医大学附属长海医院、中国人民解放军总医院(301医院)、北京协和医院等均是公司重要客户。截至目前,公司产品远销包括美国、德国、日本等发达国家在内的七十多个国家和地区。在美国,公司产品覆盖了1126家医疗机构,并销往梅奥诊所、西达赛奈医院、加州大学洛杉矶分校医学中心等知名医疗机构;在德国,公司产品覆盖了601家医疗机构,柏林大学附属Charité(夏里特)医院、德国汉堡大学附属埃彭多夫医院等是公司的重要客户。2018年公司内镜诊疗器械产品收入为1.28亿美元,在全球内镜诊疗市场占比约2.44%。

              要点二:行业市场概况


              根据波士顿科学的统计和预测数据,2017年,全球内镜诊疗器械(FlexibleEndoscopyDevices)市场规模为50亿美元,根据其预测,2017年至2020年,全球内镜诊疗器械市场规模的复合增长率将会达到5%。根据FROST&SULLIVAN的预测数据,2018年至2022年,我国内窥镜市场复合增长率为9.25%,与内窥镜配套使用的内镜诊疗器械的市场增速应高于9.25%。以2018年我国内镜诊疗器械市场规模34.34亿元为基数进行测算,预计至2022年,我国消化内镜诊疗器械市场规模将会至少达到48.92亿元。根据GrandViewResearch的统计数据,2017年全球肿瘤消融设备及耗材相关行业市场规模为9.34亿美元,预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元,年复合增长率达到11.12%。根据中科国际信息咨询中心测算的增长率20%并以2018年肿瘤消融市场空间8.4亿元作为基数进行测算,预计2020年,我国肿瘤消融市场将会达到11.2亿元。

              要点三:未来发展规划


              公司将以国内外市场需求为导向,专注微创诊疗技术领域,进一步巩固、扩大内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材在国内市场的领先地位和海外市场份额,力争内窥镜诊疗器械业务规模进入世界细分行业前列,肿瘤消融设备及耗材(微波消融领域)保持国内市场领先地位并进入欧美主流市场,大力发展EOCT产品,力争成为世界领先的内镜下光学活检产品生产商。

              要点四:募资投向


              公司首发募资拟用于:生产基地建设项目,投资总额65592.00万元,本募投项目建成达产后,预计年均销售收入为132467.16万元,年均新增净利润21622.20万元;国内外研发及实验中心建设项目,投资总额15259.01万元;营销网络及信息化建设项目,投资总额8583.00万元。

              要点五:EOCT系统


              公司战略性布局了具有前沿技术水准的EOCT系统,是全球第二家获得美国FDA批准的产品。公司EOCT系统在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究;在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道,正在首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军总医院(301医院)、复旦大学附属中山医院等地开展临床试验。EOCT内窥式光学相干断层成像系统由设备及探头两部分组成。医生将一根高速旋转的光纤及成像探头通过内窥镜工作管道插入人体腔道,对腔道横截面进行逐层扫描。其成像范围介于内镜和超声之间,成像深度达黏膜下5毫米,可观察到内镜直视观察不到的黏膜间病变;成像清晰度100微米,接近病理级,远远高于超声影像,可用作快速病理判断和早癌及癌前病变筛查,是一种全新的人体腔道“无创光学活检”手段。

              要点六:科研创新


              国家科学技术奖励是国务院批准的国家最高科技奖项。公司先后获得国家科技进步奖二等奖2项,公司研发人员获得国家技术发明奖二等奖1项。公司是行业内少数几家多次获得国家级科技奖项的企业之一。另外,公司先后承担国家级科研项目3项,拥有国内外发明专利36项,获得三类医疗器械注册证28项、二类医疗器械注册证46项。例如:公司研发人员江荣华代表公司控股子公司康友医疗参与的“微波消融设备的研发与临床应用项目”获得了国家技术发明奖二等奖;公司承担的“内镜超声微创诊疗体系的建立与应用”项目获得了国家科技进步奖二等奖;公司承担的“新型消化道支架的研发与应用”项目被评为国家科技进步奖二等奖。

              要点七:肿瘤消融


              公司子公司康友医疗是我国领先的肿瘤消融设备及耗材制造商之一,核心产品微波消融治疗仪及微波消融针均已获得三类医疗器械注册证书,其中微波消融治疗设备被江苏省经信委认定为江苏省首台(套)重大装备产品,微波消融针被江苏省科技厅认定为高新技术产品,产品整体技术水平居行业前列,市场整体竞争力较强,覆盖了全国525家医院。公司肿瘤消融设备及耗材已经得到了中国人民解放军总医院(301医院)、中国人民解放军第二军医大学第三附属医院(东方肝胆外科医院,东方肝胆外科研究所)等国内知名肿瘤医院的认可。

              要点八:微创医疗器械


              公司从事微创医疗器械研发、制造和销售。秉持着“以科技和创新服务临床”的宗旨,致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务,帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦,降低医疗成本。经过近20年的创新发展,公司逐步由非血管支架单产品研发到形成三大技术平台,由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展。公司目前主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备及耗材。内镜诊疗器械广泛应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗;肿瘤消融设备及耗材产品包括微波消融治疗仪和微波消融针等,主要被应用于肿瘤的热微波消融治疗。

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